目的通过Meta分析系统评价中药洗剂外治慢性湿疹的有效性和安全性。方法通过检索PubMed、Cochrane Library、Clinical Trials、中国知网(CNKI)、维普中文期刊服务平台(VIP)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed),收集中药洗剂外治慢性湿疹的随机对照试验或半随机对照试验,采用Cocharne评价手册进行方法学质量评价,提取数据并运用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,用漏斗图评估文献的发表偏倚。
结果该研究共纳入31项临床试验(25项RCT,6项quasi-RCT),包括2899例患者,中药洗剂组总有效率优于西药组[RR=1.25,95%CI(1.18,1.33),P<0.000 01],且对于不同类型患者的亚组分析提示,无论是未提及皮损具体部位的慢性湿疹组,还是手足、肛门肛周阴囊、外耳道慢性湿疹组,中药洗剂组的有效率均优于西药组,差异均具有统计学意义;复发率共纳入10项研究,涉及1063例患者,中药洗剂组总复发率低于西药组[RR=0.29,95%CI(0.20,0.43),P<0.000 01],未提及皮损具体部位的慢性湿疹组、手足慢性湿疹组、肛周阴囊慢性湿疹组和外耳道慢性湿疹组的复发率,中药洗剂组均低于西药组,差异均具有统计学意义;所有研究未报道严重不良事件,17项研究报道了不良反应的发生情况。有效率漏斗图呈非对称性分布,提示存在发表偏倚。
结论中药洗剂外治慢性湿疹具有较好的临床疗效及安全性,复发率低,但确切结论有待于多中心、大样本且高质量的随机对照试验证实。