目的系统评价中医药治疗围绝经期失眠的有效性,以期为临床用药提供参考。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方医药期刊全文数据库,全面收集各数据库系统从建库至2019年12月31日中医药与常规西药治疗围绝经期失眠的随机对照实验,对纳入的文献进行资料提取和质量评价,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。
结果最终纳入30个RCT,共计2372例患者,分别采用临床总体有效率、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分、更年期Kupperman量表评分进行评价。Meta分析显示:中医药治疗围绝经期失眠临床总体有效率优于对照组,差异有统计学意义。[OR=3.21,95%CI（2.37,4.35）,P＜0.00001];10篇文献在降低匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分方面,均数差[（SMD=-0.93,95%CI:-1.36～-0.51,P＜0.01）]差异有统计学意义;3篇文献在降低更年期Kupperman量表评分方面,均数差[（SMD=-1.22,95%CI:-1.95～-0.48,P＜0.01）]差异有统计学意义。
结论中医药在提高围绝经期失眠治疗有效率,改善睡眠质量、更年期症状方面中药确实存在很大优势及潜力,但由于系统评价纳入的RCT和患者数量有限,且存在选择性偏倚和发表偏倚,期待更多大样本、多中心、高质量的随机双盲对照试验提供有效证据。