目的：系统评价针刺疗法干预高脂血症的有效性和安全性。
方法：计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、the Cochrane Library中关于比较针刺疗法与口服他汀类药物治疗高脂血症患者有效性和安全性的随机对照试验,其中试验组采用单一的针刺疗法,对照组以指南推荐的他汀类药物治疗为主。检索时限为建库至2019-12-31。根据Cochrane评价标准进行文献筛选、资料提取和质量评价,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。
结果：共纳入15篇文献,包含1 347例患者。Meta分析结果显示,试验组与对照组总有效率及治疗后总胆固醇（TC）、LDL-C、三酰甘油（TG）、体质指数（BMI）比较,差异均无统计学意义〔OR=1.28,95%CI（0.77,2.15）,P=0.34;MD=-0.06,95%CI（-0.13,0.02）,P=0.13;MD=0.11,95%CI（-0.07,0.28）,P=0.24;MD=0.01,95%CI（-0.09,0.12）,P=0.84;MD=-0.81,95%CI（-2.75,1.13）,P=0.41〕。试验组治疗后高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）高于对照组〔MD=0.16,95%CI（0.04,0.28）,P=0.009〕,中医症状积分、不良反应发生率低于对照组〔MD=-3.19,95%CI（-4.52,-1.87）,P＜0.000 01;OR=0.28,95%CI（0.14,0.59）,P=0.000 7〕。试验组中医临床疗效优于对照组〔OR=3.86,95%CI（1.97,7.56）,P＜0.000 1〕。对报道总有效率的RCT进行漏斗图分析,结果显示漏斗图图形不对称,提示可能存在发表偏倚。
结论：基于当前临床证据,针刺疗法治疗高脂血症在升高HDL-C方面优于他汀类药物,并在降低中医症状积分、改善中医临床疗效方面具有优势且不良反应小;但纳入研究质量不高,仍需要更多高质量随机双盲对照试验增加其证据强度。