目的：系统评价腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症的疗效和安全性。
方法：计算机检索中国知网、万方数据库、维普中文数据库、中国生物医学数据库以及PubMed、Cochrane Library等数据库,检索各数据库建库至2020年10月6日腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验。采用RevMan 5.3软件进行疗效与安全性Meta分析,按照GRADE标准进行证据质量评价。
结果：最终纳入8项研究,共包括1088例患者。Meta分析显示,在总有效率方面,腰痛宁胶囊联合西药治疗优于单独西药治疗[RR=1.21,95%CI（1.09,1.34）,P=0.0002];腰痛宁胶囊治疗优于其他中成药（腰痹通胶囊、小活络丹）治疗[RR=1.22,95%CI（1.13,1.31）,P＜0.00001];腰痛宁胶囊联合针刺治疗优于单独针刺治疗[RR=1.19,95%CI（1.05,1.34）,P=0.007]。在降低疼痛视觉模拟评分（VAS）方面,腰痛宁胶囊联合西药治疗优于单独西药治疗[MD=-1.00,95%CI（-1.16,-0.84）,P＜0.00001];腰痛宁胶囊治疗优于其他中成药（腰痹通胶囊、小活络丹）治疗[MD=-0.96,95%CI（-1.20,-0.72）,P＜0.00001];腰痛宁胶囊联合针刺优于单独针刺治疗[MD=-1.10,95%CI（-1.42,-0.78）,P＜0.00001]。根据GRADE标准,总有效率、VAS疼痛评分证据质量为非常低。
结论：腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症具有一定疗效,可减轻疼痛,且不良反应少。但研究的质量不高,还需设计严谨的高质量、多中心随机对照试验以增加证据强度。