目的:系统评价血府逐瘀汤加味治疗顽固性失眠的临床疗效和安全性。
方法:检索维普数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、PubMed等数据库中血府逐瘀汤治疗顽固性失眠随机对照试验（RCTs）的文献,检索时间为从建库至2020年11月,对符合标准的文献进行Meta分析。
结果:将符合纳入标准的19篇临床随机对照试验,共1509名患者作为Meta分析的对象。采用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析,结果显示,血府逐瘀汤加味治疗顽固性失眠总有效率优于对照组（OR=4.03,95%CI[3.03,5.36],P＜0.00001）,亚组分析提示,与其他中成药或针灸疗法、西药相比,血府逐瘀汤加味疗效优势更明显（OR=2.83,95%CI[1.56,5.13],P=0.0006、OR=4.46,95%CI[3.22,6.18],P＜0.00001）,不良反应发生率差异无统计学意义（OR=0.35,95%CI[0.08,1.51],P=0.16）。
结论:Meta分析初步证实血府逐瘀汤加味治疗顽固性失眠有一定疗效,能显著提高有效率,安全性无明显差异。