目的:系统评价益肾活血祛痰法治疗血管性痴呆的临床疗效及安全性,寻找循证医学证据支撑。
方法:通过计算机检索维普、万方数据、中国知网、SINOMED、Cochrance Library、Embase和PubMed等医学数据库,检索时间跨度从各库建库之日起至2020年6月30日,由两名评价员独立完成文献检索筛和资料提取,应用RevMan 5.3软件分析采集数据,GRADE 3.2软件对纳入研究结局指标进行证据质量评级。
结果:本次共纳入15项临床研究,累计1 345例患者,其中观察组和对照组分别为623例和722例。Meta结果显示,益肾活血祛痰方药或联合西药治疗血管性痴呆在简易精神状态评价量表(simplified mental state assessment scale, MMSE)[MD=2.76,95%CI(1.56,3.97),P<0.000 01]、临床疗效[RR=1.22,95%CI(1.12,1.34),P<0.000 01]、日常生活能力量表(activities of daily living, ADL)(亚组)干预时间[MD=-4.28,95%CI(-4.89,-3.66),P<0.000 01]、长谷川痴呆量表(Hasegawa dementia scale, HDS)(亚组)干预时间≥60 d[MD=4.83,95%CI(3.85,5.8),P<0.000 01]等指标改善方面优于单纯西药对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。安全性方面,1项研究报告了对照组不良事件;1项研究报告了两组均出现不良事件,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05),且两项研究均不影响临床治疗。
结论:益肾活血祛痰法治疗血管性痴呆安全有效,不良事件发生率低,疗效较为明显。