【目的】系统评价针灸疗法与口服西药对照治疗围绝经期失眠症的临床疗效和安全性。【方法】计算机检索中国知网期刊全文数据库（CNKI）、维普期刊数据库（VIP）、万方数据知识服务平台（Wanfang）、PubMed、Web of Science、Cochrane Library等数据库。搜集并筛选相关的针灸疗法与西药对照治疗围绝经期失眠症疗效比较的随机对照研究,使用RevMan 5.3软件系统评价纳入研究的方法学和Meta分析。【结果】共纳入34项研究,其中,高质量研究14项,包含治疗组1 459例及对照组1 417例。本研究结果显示:针灸疗法治疗围绝经期失眠症总有效率[OR=2.79,95%CI（2.22,3.50）,P＜0.000 01]、匹兹堡睡眠质量指数量表评分[MD=-2.09,95%CI（-2.91,-1.27）,P＜0.000 01]、改良Kupperman评分方面[MD=-4.41,95%CI（-6.38,-2.45）,P＜0.000 1]均优于口服西药的对照组,差异有统计学意义;亚组分析结果提示,单纯针刺治疗总有效率高于对照组[OR=2.57,95%CI（1.86,3.55）,P＜0.000 01],差异有统计学意义。针灸疗法治疗的不良反应事件发生率低于对照组[RR=0.32,95%CI（0.18,0.54）,P＜0.000 1]。纳入文献存在发表性偏倚的可能。【结论】针灸疗法治疗围绝经期失眠症的临床疗效和安全性均高于口服西药,值得在临床推广。但由于纳入文献中低质量研究占多数,结论可信度一般,此结果有待于更多高质量的随机对照试验研究进行考证。