目的：评价补益肝肾法治疗斑秃（Alopecia areata, AA）的临床疗效及其安全性。
方法：计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang）、维普网（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed等数据库,检索时间限定为建库至2021年3月,检索所有具有补益肝肾功效的中药复方治疗AA的随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT）,采用Cochrane系统评价手册进行文献方法学质量评价,采用RevMan 5.3统计学软件进行Meta分析。
结果：最终纳入14项研究,共1321例患者,分析结果显示:与对照组比较,采用补益肝肾法能有效提高AA患者临床有效率[OR=6.14,95%CI=（4.21,8.96）],降低复发率[OR=0.27,95%CI（0.10,0.71）],降低SALT评分[MD=-9.75,95%CI=（-18.88,-0.62）],差异有统计学意义（P＜0.0001）;且有效率"倒漏斗"图形左右对称,表明所纳入的研究存在发表偏倚的可能性较小;在免疫指标方面,补益肝肾法治疗组的外周血CD8+水平明显低于对照组[MD=-7.22,95%CI=（-10.74,-3.70）],但两种疗法在调节CD4+水平上存在较大异质性,无法进行Meta分析。纳入的临床研究使用补益肝肾法高频中药为:何首乌、女贞子、当归、枸杞子、熟地黄。
结论：补益肝肾法治疗AA疗效良好且安全可靠,值得临床推广,但仍需高质量的临床研究进一步进行验证;同时,补益肝肾法对AA患者免疫功能的影响存在较大差异,提示还需要开展大规模、规范化研究,为AA发病的免疫机制及其治疗靶点的探索提供临床基础。