临床总有效率;24h尿蛋白定量;尿白蛋白排泄率;血肌酐;尿素氮;尿β2微球蛋白;空腹血糖;餐后2 h血糖;糖化血红蛋白;不良反应

主要结局：总有效率 、腰椎骨密度、股骨颈骨密度及与骨质疏松密切相关血清学指标， 如骨碱性磷酸酶( B-ALP) 、血清雌二醇( E2) 、白介素 6( IL－6) ;次要结局：尿 Ca /Cr 比值、肿瘤坏死因子( TNF-α) 、促生长因子( IGF-1)

①有效性评价指标：临床总有效率、24 h 尿蛋白定量、尿 白蛋白排泄率、血肌酐、尿素氮 、尿 β2微球蛋白；②原发病检测指标：空腹血糖、餐后 2 h 血糖 、糖化血红蛋 白③不良反应

结局指标：有效率、中医症候积分、骨密度（BMD）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）

至少包含以下一项：总有效率(《中药新药临床研究指导原则》)、腰椎骨密度、股骨颈骨密度及与骨质疏松密切相关血清学指标,如骨碱性磷酸酶(B-ALP)、血清雌二醇(E2)、白介素6(IL-6)、尿Ca/Cr比值、肿瘤坏死因子(TNF-α)、促生长因子(IGF-1)等

①总有效率；②骨密度（bone mineral density，BMD）；③视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）；④血钙水平；⑤血磷水平； ⑥不良反应发生率

骨折愈合时 间、Gartland － Werley 腕关节评分［7］37 － 38、腕关节患者 自评 量 表 ( Patient-rated Wrist Evaluation，PRWE) 评 分［7］46 － 48、桡骨骨折愈合评分系统( radius union scoring system，RUSS) 评分

1) 临床总有效率; 2) 匹兹堡睡眠质量指数; 次要结局指 标为 3) 中医症候积分; 4) 睡眠质量; 5) 入睡时间; 6) 睡眠时间; 7) 睡眠效率; 8) 日间功能障碍; 9) 睡眠障 碍; 10) 催眠药物等

总有效率、炎性指标：血沉(erythrocyte sedimentation rate, ESR)、C-反应蛋白(c-reactive protein, CRP);3)骨破坏指标：25羟基维生素D、破骨细胞分化因子(osteoprotegerin, OPG)、核因子-κB受体激活剂配体、4)不良反应发生率。

效率、认知功能、日常生活能力或精神行为症状