目的 系统评价补肾健脾活血法治疗绝经后骨质疏松症的疗效。方法 利用计算机检索各大数据库，如Cochrane图书馆、知网(CNKI)、万方(Wanfang)、荷兰医学文献数据库、维普(VIP)、Web of Science、PubMed、Medline等数据库，检索各库建库时间至2021年2月补肾健脾活血法治疗绝经后骨质疏松症的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),并采用RevMan5.3软件对符合纳入条件的文献进行定量Meta分析。结果 共纳入14篇RCT文献进行定量分析，研究共涉及1 218名患者，分析结果显示，(1)补肾健脾活血法方药在提高绝经后骨质疏松患者临床有效率[OR=2.57, 95%CI(1.37～4.83),P=0.003]、血清E2水平[MD=3.15,95%CI(0.28～6.02),P=0.03]以及降低患者B-ALP水平[MD=-17.63,95%CI(-26.01～-9.25),P<0.000 1]、尿Ca/Cr比值[MD=-0.14, 95%CI(-0.27～-0.01),P<0.000 1]方面明显优于常规西药；补肾健脾活血法方药在提高患者腰椎BMD[MD=0.01,95%CI(-0.02～0.04),P=0.42]、股骨颈BMD[MD=0.00,95%CI(-0.06～0.05),P=0.91]、IGF-1水平[MD=31.71,95%CI(-18.54～81.96),P<0.000 1]以及降低患者血清IL-6水平[MD=-5.72,95%CI(-14.05～2.61),P=0.18]、TNF-α水平[MD=-13.51,95%CI(-39.89～12.86),P<0.000 1]与西药相比无统计学意义，具有相同疗效；(2)补肾健脾活血方联合西药在提高临床有效率[OR=5.44,95%CI(2.71～10.89),P<0.000 01]、提高患者腰椎BMD[MD=0.07,95%CI(0.04～0.11),P<0.000 01]、股骨颈BMD[MD=0.06,95%CI(0.02～0.09),P=0.000 8]、E2水平[MD=5.20,95%CI(1.35～9.06),P=0.008]以及降低患者血清B-ALP水平[MD=-4.31,95%CI(-5.53～-3.09),P<0.000 01]、IL-6水平[MD=-18.06,95%CI(-26.56～-9.57),P<0.000 1]与西药相比效果更佳；(3)根据临床有效率、腰椎BMD、股骨颈BMD、血清E2、IL-6水平各指标亚组间比较结果显示，相比于单纯补肾健脾活血法方药，补肾健脾活血法方药与西药二者具有联合增效之功。结论 补肾健脾活血法方药治疗绝经后骨质疏松症具有显著疗效，并可与西药联合具有增效之功，但仍需更多RCTs加以验证。