目的:对益肾化瘀方药联合盐酸坦索罗辛治疗良性前列腺增生导致下尿路症状的临床疗效与安全性进行系统评价。方法:通过检索中国知网、维普、万方、PubMed、Embase、Web of Science、CBM 和 TheCochrane Library 数据库，查找关于益肾化瘀方药联合盐酸坦索罗辛治疗良性前列腺增生导致下尿路症状的临床疗效观察的随机对照试验。运用ＲevMan5．4软件进行Meta分析。结果:最终共纳入9篇文献，包括801 例患者，其中治疗组(407例)为益肾化瘀类方药联合西药盐酸坦索罗辛;对照组(394例)为单用西药盐酸坦索罗辛组。Meta分析显示，与单用盐酸坦索罗辛对照组相比，运用益肾化瘀方药联合盐酸坦索罗辛治疗后能提高临床治疗总有效率、最大尿流率以及生活质量指数评分，降低国际前列腺评分表及中医症状评分，缩小前列腺体积，减少残余尿量(P＜0．00001)，但不良反应的发生率与对照组相当(P=0.24)。结论:与单纯运用盐酸坦索罗辛进行西药治疗相比，益肾化瘀类方药联合盐酸坦索罗辛治疗良性前列腺增生导致下尿路症状总体上疗效显著，且安全性较好。