目的: 运用meta分析方法系统评价中医药治疗男性免疫性不育的有效性和安全性。 方法: 检索万方数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane Library、维普数据库、PubMed数据库、CNKI ( China National Knowledge Infrastructure) 数据库，搜集中医药治疗男性免疫性不育的随机对照试验( ＲCT) ，并进行方法学质量评价，采用ＲevMan5． 4 软件进行统计分析与发表偏倚评估。 结果: 有25篇ＲCT文献纳入本项研究，总共纳入病例2563例，其中试验组1407例，对照组1155例。meta分析显示中医药治疗男性免疫性不育总有效率( OＲ=6．35，95%CI:4． 96 ～8．13，P ＜0．000 01) 、精浆抗精子抗体转阴率( OＲ=4．52，95%CI:2．72 ～7．51，P ＜0．000 01) 、血清抗精子抗体转阴率(OＲ=2．98，95%CI: 2． 23 ～3． 96，P ＜0．000 01) 、精液浓度( MD =15．56，95% CI: 11． 32 ～ 19． 79，P ＜0． 000 01) 、a 级精子百分率( MD=3．85，95%CI:1．91 ～5．79，P =0．000 01) 、a +b 级精子百分率( MD =13．77，95%CI: 7． 06 ～20．48，P ＜0．000 1) 、精子存活率( MD =10．32，95%CI:6．78 ～13．86，P ＜0．000 01) 、妊娠率( OＲ =3．53，95%CI:2．68 ～4．63，P ＜0．000 01) 、不良反应( OＲ =0．06，95%CI:0．01 ～0．23，P ＜0．000 01) 均显著优于单纯西药治疗。中医药治疗男性免疫性不育的精子畸形率与单纯使用西药组疗效差异不明显(MD=－7．53，95%CI:－15．50 ～0．44，P =0．06) 。 结论: 中医药治疗男性免疫性不育疗效确切、安全性高，是治疗男性免疫性不育的有效方法。