柴黄颗粒治疗小儿上呼吸道感染的Meta分析与试验序贯分析

2023年 发布于 中国中药杂志第48卷 第18期 340次
作者单位:
1.广西中医药大学 研究生院,广西 南宁 530004;2.广西中医药大学 第一附属医院,广西 南宁 530022;3.广西中医药大学 基础医学院,广西 南宁 530004
文献简介

系统评价柴黄颗粒治疗小儿上呼吸道感染的有效性与安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science、中国临床试验注册中心、ClinicalTrials.gov等数据库,搜集柴黄颗粒治疗小儿上呼吸道感染的随机对照试验(RCT),并辅以手工检索灰色文献。2位评价者独立筛选文献、提取资料并评价方法学质量,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析、TSA 0.9.5.10 Beta软件进行序贯分析、GRADE profiler 3.6.1软件进行证据质量评价。共纳入18项RCTs,包含2 459例患者,其中试验组1 262例,对照组1 197例。Meta分析结果显示,与单纯常规治疗相比,柴黄颗粒可有效提高总有效率(RR=1.18,95%CI[1.15,1.22],P<0.000 01),减少症状/体征消失时间(MD=-1.39,95%CI[-1.66,-1.12],P<0.000 01),改善细胞因子水平(MD=-2.40,95%CI[-3.80,-1.00],P=0.000 8),改善体液免疫水平(MD=0.75,95%CI[0.60,0.90],P<0.000 01),减少病情复发次数(MD=-2.11,95%CI[-2.98,-1.25],P<0.000 01),差异均有统计学意义,但不会增加不良反应发生率(RR=0.94,95%CI[0.59,1.49],P=0.78)。亚组分析结果显示:①总有效率方面,单用柴黄颗粒(RR=1.19,95%CI[1.11,1.27],P<0.000 01)或柴黄颗粒+常规治疗(RR=1.18,95%CI[1.14,1.22],P<0.000 01)均能有效提高总有效率,差异均有统计学意义;②症状/体征消失时间方面,柴黄颗粒可有效减少发热(MD=-1.18,95%CI[-1.78,-0.58],P=0.000 1)、咳痰(MD=-1.82,95%CI[-2.38,-1.25],P<0.000 01)、咳嗽(MD=-1.31,95%CI[-1.89,-0.74],P<0.000 01)、咽痛(MD=-1.57,95%CI[-2.25,-0.89],P<0.000 01)、肺部啰音(MD=-1.49,95%CI[-2.06,-0.92],P<0.000 01)等,差异均有统计学意义;③细胞因子水平方面,柴黄颗粒可有效改善白细胞介素(IL)-2(MD=-0.94,95%CI[-1.16,-0.72],P<0.000 01)、IL-6(MD=-4.71,95%CI[-6.39,-3.03],P<0.000 01)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)(MD=-2.07,95%CI[-2.43,-1.71],P<0.000 01)的水平,差异均有统计学意义;④细胞免疫水平方面,柴黄颗粒可有效改善CD3(MD=4.11,95%CI[1.53,6.69],P=0.002)、CD4(MD=4.21,95%CI[1.69,6.73],P=0.001)、CD8(MD=-2.65,95%CI[-3.93,-1.37],P<0.000 1)、CD4/CD8(MD=0.25,95%CI[0.14,0.37],P<0.000 01)的水平,差异均有统计学意义;⑤体液免疫水平方面,柴黄颗粒可有效改善IgA(MD=0.44,95%CI[0.23,0.64],P<0.000 1)、IgM(MD=0.31,95%CI[0.15,0.46],P=0.000 1)、IgG(MD=2.02,95%CI[1.60,2.43],P<0.000 01)的水平,差异均有统计学意义。试验序贯分析显示,总有效率的累积Z曲线穿过界值,进一步肯定临床疗效。GRADE证据质量评价显示,上述结局指标的证据质量为低级或极低级,推荐强度为弱推荐。与单纯常规治疗相比,柴黄颗粒能有效提高总有效率,改善小儿上呼吸道感染的症状/体征、炎症状况,提升机体免疫力,减少病情复发次数。鉴于纳入研究的质量有限,上述结论仍需高质量的RCT提供证据支持。

”绝对效应量“中可计算NNTnet值
PICO
原始效应量
绝对效应量
原始文献
相关指标释义
P
上呼吸道感染的小儿患者
I
柴黄颗粒+常规治疗或单用柴黄颗粒
C
单纯常规治疗(中药、西药或相关的基础治疗,但不含柴黄颗粒)
O
主要结局指标为总有效率;次要结局指标包括症状/体征消失时间、细胞因子水平[白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、细胞免疫水平(CD3 + 、CD4 + 、CD8 + 、CD4+ /CD8+)、体液免疫水平(IgA、IgM、IgG)、病情复发次数、不良反应发生率。