背景 随着现代生活方式的改变及社会老龄化的加剧，良性前列腺增生(BPH)的发病率逐年增高，已成为威胁中老年男性健康的主要问题，目前西医多以手术及口服药物治疗，存在一定的不良反应及并发症，而临床应用毫针针刺治疗BPH疗效显著，但缺乏循证依据。目的 系统评价针刺疗法治疗BPH的临床疗效。方法 计算机检索中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane Library数据库，搜集关于针刺疗法治疗BPH的随机对照试验(RCT)：试验组为针刺疗法，配合或不配合对照组所用药物；对照组为常规西药治疗。检索时间为建库至2021-10-01。由2名研究者依据纳入与排除标准，独立筛选文献，提取评估，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入17篇文献，1 547例患者。Meta分析结果显示，试验组临床有效率、最大尿流率(Qmax)高于对照组〔OR=3.21，95%CI(2.25，4.57)，P<0.000 01；MD=2.48，95%CI(1.26，3.70)，P<0.000 01〕；试验组国际前列腺症状评分(IPSS)、残余尿量(PVR)、前列腺体积(PV)、生活质量指数评分(QOL)低于对照组〔MD=-2.39，95%CI(-3.84，-0.94)，P=0.001；MD=-10.59，95%CI(-15.20，-5.98)，P<0.000 01；MD=-3.50，95%CI(-5.07，-1.93)，P<0.000 1；MD=-0.68，95%CI(-0.99，-0.37)，P<0.000 1〕。单纯针刺疗法治疗BPH的临床有效率、Qmax高于常规西药治疗〔OR=3.53，95%CI(2.20，5.68)，P<0.000 01；MD=2.75，95%CI(1.62，3.88)，P<0.000 01〕；单纯针刺疗法治疗BPH的PVR、PV、QOL低于常规西药治疗〔MD=-9.41，95%CI(-15.87，-2.94)，P=0.004；MD=-2.99，95%CI(-4.86，-1.12)，P=0.002；MD=-0.74，95%CI(-1.33，-0.15)，P=0.01〕。针刺疗法+常规西药治疗BPH的临床有效率高于常规西药治疗〔OR=2.84，95%CI(1.67，4.82)，P=0.000 1〕；针刺疗法+常规西药治疗BPH的IPSS、PVR、PV、QOL低于常规西药治疗〔MD=-2.88，95%CI(-3.43，-2.32)，P<0.000 01；MD=-12.25，95%CI(-16.92，-7.57)，P<0.000 01；MD=-4.41，95%CI(-8.03，-0.79)，P=0.02；MD=-0.59，95%CI(-1.03，-0.15)，P=0.008〕。两组均无明显不良反应发生。对IPSS、Qmax、PVR、PV、QOL 5个结局指标分别进行敏感性分析，发现改变效应模型对合并结果影响不明显。对临床有效率、IPSS、Qmax、PVR、QOL的RCT进行漏斗图分析，结果显示，临床有效率的漏斗图双侧基本对称；IPSS、Qmax、PVR、QOL的漏斗图较为分散，存在发表偏倚。结论 基于当前临床证据，针刺疗法治疗BPH的临床有效率和Qmax高于对照组，IPSS、PVR、PV、QOL低于对照组。因IPSS、Qmax、PVR、QOL的漏斗图提示存在发表偏倚，本研究的结果还需进一步验证。