目的 系统评价苍附导痰丸治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、Medline、CNKI、WanFang Data和VIP数据库，搜集关于苍附导痰丸治疗PCOS的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2021年8月15日。由两位评价员进行筛选文献、提取有效信息，使用Cochrane系统评价纳入文献的质量，并采用RevMan5.0软件对研究结果进行Meta分析，TSA0.9软件进行试验序贯分析。结果 纳入24项RCT研究，共1885例患者。Meta分析结果显示：与单纯西药疗法相比，苍附导痰丸联合常规西药疗法能提高总有效率[RR=1.22,95%CI(1.17,1.28),P<0.00001]、排卵率[RR=1.26,95%CI(1.15,1,38),P<0.00001]和妊娠率[RR=1.74,95%CI(1.40,2.17),P<0.00001],降低血清激素水平中促黄体生成素(LH)[SMD=-1.40,95%CI(-2.05,-0.75),P<0.0001],促黄体生成素/卵泡刺激素(LH/FSH)[SMD=-0.33,95%CI(-0.52,-0.13),P=0.001]、睾酮(T)[SMD=-0.55,95%CI(-0.74,-0.35),P<0.00001]、体质量指数(BMI)[SMD=-1.69,95%CI(-2.70,-0.69),P=0.0009]、体征评分(痤疮)[SMD=-0.33,95%CI(-0.47,0.18),P<0.00001]、中医症状积分[SMD=-3.61,95%CI(-5.82,-1.40),P=0.001]和卵巢体积[SMD=-2.50,95%CI(-3.26,-1.74),P<0.00001];但在对卵泡刺激素(FSH)[SMD=-0.31,95%CI(-0.63,0.00),P=0.05]、体征评分(多毛)[SMD=-1.07,95%CI(-2.25,0.11),P=0.08]、基础体温测定(BBT)[RR=1.10,95%CI(0.95,1.28),P=0.21]和不良反应发生率[RR=0.45,95%CI(0.11,1.82),P=0.26]的方面，两组差异无统计学意义。使用TSA0.9软件进行序贯分析，结果提示试验组疗效证据较为可靠。结论 苍附导痰丸联合常规西药治疗PCOS疗效优于对照组，可明显提高总有效率、排卵率、妊娠率，降低血清激素水平、BMI指数、体征评分(痤疮)、中医症状积分，减小卵巢体积。