目的系统评价中药辨证联合降压药治疗高血压早期肾损害(hypertensive early renal damage,HT-ERD)的疗效及安全性。
方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Web of Science、PubMed、Embase与Cochrane Library等数据库(检索时间为建库至2020年12月),收集中药辨证联合降压药治疗HT-ERD的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)研究;由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取及偏倚风险评估,通过Jadad评分与RiskofBias工具进行方法学质量评估;采用RevMan5.4软件进行Meta分析。
结果共纳入Jadad评分≥4的文献24篇,共2268例患者,其中治疗组1129例,对照组1139例。Meta分析结果显示,与单纯降压药治疗相比,中药辨证联合降压药可显著降低HT-ERD患者的尿微量白蛋白(micro-albumin,m ALB)[MD=-4.59,95%CI (-5.51,-3.68),P<0.000 01]、β2微球蛋白(β2-microglobulin,β2-MG)[血β2-MG,MD=-0.75,95%CI (-0.95,-0.55),P<0.000 01;尿β2-MG,MD=-0.06,95%CI (-0.09,-0.02),P=0.000 8]、血肌酐(serum creatinine,Scr)[MD=-6.05,95%CI (-8.69,-3.41),P<0.000 01]、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)[MD=-1.77,95%CI (-2.88,-0.65),P=0.002<0.01]与血清胱抑素C(cystatin-C,Cys-C)[MD=-0.30,95%CI (-0.44,-0.17),P<0.000 1]水平;但在诊室血压方面,中药辨证联合降压药治疗HT-ERD的疗效并不优于单纯降压药治疗[收缩压,MD=-0.95,95%CI(-2.69,0.80),P=0.29>0.05;舒张压,MD=-0.55,95%CI (-1.85,0.76),P=0.41>0.05]。纳入17篇研究报告的安全性指标或不良反应未见明显异常。
结论现有的有限证据表明,中药辨证联合降压药对HT-ERD患者的肾功能相关指标的异常有明确的改善作用;但上述结论仍需更多大样本、高质量研究进一步验证。