丹参类中药注射剂治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的网状Meta分析

2022年 发布于 中国循证医学杂志第22卷 第2期 250次
作者单位:
1. 山东大学齐鲁医院2. 北京中医药大学3. 北京中医药大学东直门医院4. 北京中医药大学生命科学学院5. 中国中医药科技发展中心 6. 国家中医药管理局人才交流中心
文献简介

目的 系统评价丹参类中药注射剂治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性。

方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集有关丹参类中药注射剂治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2021年2月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 16.0软件和RevMan 5.3软件进行网状Meta分析。

结果 共纳入160个RCT,包括8种治疗措施(7种中药注射剂):丹红注射剂联合常规治疗(DH+CT)、丹参注射剂联合常规治疗(DS+CT)、丹参川芎嗪注射剂联合常规治疗(DSCXQ+CT)、注射用丹参多酚酸联合常规治疗(DSDFS+CT)、复方丹参注射剂联合常规治疗(FFDS+CT)、注射用丹参多酚酸盐联合常规治疗(SI+CT)、丹参酮ⅡA磺酸钠注射剂联合常规治疗(STS+CT)和常规治疗(CT)。网状Meta分析结果显示:(1)在总有效率方面,累积概率排序为:DSDFS+CT(93.0%)>DH+CT(80.5%)>STS+CT(66.7%)>DSCXQ+CT(66.4%)>SI+CT(50.0%)>DS+CT(26.7%)>FFDS+CT(16.7%)>CT(0.1%)。(2)在NIHSS评分方面,累积概率排序为:STS+CT(95.5%)>DH+CT(80.9%)>DSCXQ+CT(70.1%)>SI+CT(64.7%)>DSDFS+CT(42.0%)>FFDS+CT(24.4%)>DS+CT(20.1%)>CT(2.4%)。(3)在Barthel指数方面,累积概率排序为:DH+CT(76.2%)>DSCXQ+CT(74.3%)>STS+CT(64.1%)>DSDFS+CT(62.2%)>FFDS+CT(51.8%)>SI+CT(46.0%)>DS+CT(21.7%)>CT(3.8%)。

结论 当前证据显示,丹参多酚酸注射液+常规治疗的总有效率最高,丹参酮ⅡA磺酸钠注射液和丹红注射液分别在改善NIHSS评分和Barthel指数方面有优势。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

”绝对效应量“中可计算NNTnet值
PICO
原始效应量
绝对效应量
原始文献
相关指标释义
P
符合AIS诊断的患者,发病后2周以内,种族、性别和疾病严重程度不限
I
在对照组基础上联用丹参类中药注射剂(包括丹红注射剂、丹参注射剂、丹参川芎嗪注射剂、复方丹参注射剂、注射用丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液)。疗程为14~15天,治疗结束后即进行疗效评定。双臂RCT两组治疗措施为非同种药物,多臂RCT中至少有两组满足上述干预措施要求。
C
采用《中国缺血性脑卒中急性期诊疗指导规范》推荐的西医常规治疗(包括抗血小板、抗凝、溶栓、降纤、改善脑循环、降压、调脂等)或加安慰剂
O
(1)总有效率(2)神经功能缺损评分(NIHSS评分)(3) Barthel指数