加载丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的Meta分析和GRADE评价

目的系统评价西医常规加载丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性。方法计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、MEDLINE、Cochrane Library、Embase中西医常规加载丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验,文献发表时间为从各数据库建库至2020年10月31日。使用Cochrane Handbook 5.1.0中的偏倚风险评估工具评价文献质量,采用Review Manager 5.3对主要结局指标[6个月内心血管事件(MACE)发生率、心绞痛发作次数、心绞痛持续时间]、次要结局指标[超敏C反应蛋白(hs-CRP)]及安全性指标不良反应发生率进行Meta分析,应用GRADEprofiler 3.6评价证据质量。结果共纳入51项研究,涉及5293例研究对象,其中试验组2676例,对照组2617例。纳入研究的整体方法学质量较低。Meta分析结果显示,与西医常规相比,西医常规加载丹红注射液可降低MACE发生率[RR=0.21,95%CI (0.12,0.36),P<0.001],减少心绞痛发作次数0.67次/天[MD=-0.67,95%CI (-0.90,-0.44),P<0.001],缩短心绞痛持续时间1.53分钟/次[MD=-1.53,95%CI (-1.97,-1.10),P<0.001],降低hs-CRP水平1.24 mg/L [MD=-1.24,95%CI (-1.62,-0.86),P<0.001],不良反应发生率比较两者差异无统计学意义(P>0.05)。GRADE证据质量分级结果显示MACE发生率为中等质量证据,心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、hs-CRP、不良反应发生率均为低质量证据。结论与西医常规治疗相比,加载丹红注射液可进一步改善不稳定型心绞痛患者的远期预后,减少不良心血管事件,改善患者心绞痛症状,提高整体生活质量,不良反应发生率两者无显著差异。