结局指标：临床疗效；医学理事会评分（Medical Research Council score，MRC 评分）评估肌力；急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ（acute physiology and chronic health evaluationⅡ，APACHEⅡ）；改良 Barthel 指数评分（modified barthel index score，MBI 评分）；机械通气时间；ICU 住院时间；总住院时间；人肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）；白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）

主要结局指标为总有效率；次要结局指标包括症状/体征消失时间、细胞因子水平[白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、细胞免疫水平（CD3 ＋ 、CD4 ＋ 、CD8 ＋ 、CD4＋ /CD8＋）、体液免疫水平（IgA、IgM、IgG）、病情复发次数、不良反应发生率。

主要结局指标为腹痛缓解率、腹泻缓解率、呕吐缓解率、复发率；次要结局指标为治愈率、临床症状(腹痛、腹泻、呕吐、发热)改善时间、血清炎症因子[TNF-α、白细胞介素-8(IL-8)、IL-6、超敏C反应蛋白(hs-CRP)]水平、不良反应。

结局指标包含：复发率、总有效率、中医证候总积分、烧心症状积分、反酸症状积分、内镜有效率

主要结局指标为临床疗效，参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》制定临床疗效评价标准。次要结局指标：左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期前后径（LVEDD）、心脏指数（Cardiac index）、B 型利钠肽（BNP）、氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、6 min步行试验（6MWT）、不良反应。

主要结局指标为视觉模拟量表评分、胃脘痛症状积分；次要结局指标为临床痊愈率(痊愈指胃脘痛等症状基本改善，痊愈率=痊愈例数/样本量×100%)、Hp根除率、不良反应/事件。

复发率，总有效率，中医证候积分，烧心症状积分，反酸症状积分，内镜有效率

腰椎(L2～L4)骨密度、股骨颈骨密度、腰背痛、临床有效率、中医证候疗效、中医证候积分、不良反应发生率、不良反应

躯体症状评分量表［明尼苏达尼古丁戒断量表（MNWS）］、认知症状评分量表［尼古丁依赖量表（FTND）、吸烟强度指数量表（HSI）、吸烟渴求简短问卷（QSU）］、情感症状评分量表［汉密尔顿抑郁量表（HAMD）］、戒断率、有效率

主要结局指标: 骨密度结合临床症状评定的西医总有效率、中医证候评分评定的中医总有效率; 次要结局指标: 腰椎骨密度、中医证候评分、疼痛视觉模拟评分 ( visual analogue scale，VAS) 、不良反应。