疾病控制率（DCR），客观缓解率（ORR），卡氏评分（KPS），证候情况评分 ，免疫功能指标（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、自然杀伤细胞水平），炎症因子指标（白细胞介素6，IL-6；白细胞介素2，IL-2；干扰素γ，IFN-γ），肺功能指标（用力肺活量FVC、第1秒用力呼气容积FEV1、最大呼气流量PEF），不良反应发生率（骨髓抑制、肝肾损伤、胃肠反应）

主要结局指标：客观缓解率、疾病控制率；次要结局指标：生活质量改善率、白细胞、血红蛋白、血小板、肝功能、肾功能

客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期、中位生存时间、皮疹、腹泻发生率、口腔黏膜炎

主要结局指标为肿瘤近期疗效、 生命质量功能状态评分（ＫＰＳ 评分）以及中医证候积分；次要结局指标为凝血功能及血液流变学指标

①近期疗效；②生活质量；③不良反应发生率