目的 系统评价中药汤剂或中成药治疗脾肾阳虚型原发性骨质疏松症(primary osteoporosis, POP)的疗效，以期为临床决策提供证据。方法 计算机检索中文数据库CNKI、万方、维普、CBM以及英文数据库Pubmed、Embase,检索时间设定为自建库起至2022年3月1日，根据纳入及排除标准对检索的文献进行筛选，收集符合中药治疗脾肾阳虚型POP的随机对照研究，使用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价，并使用计算机软件RevMan 5.3对文献进行Meta分析。结果 共纳入17篇文献。与常规非中药治疗相比，中药以健脾益肾为法治疗脾肾阳虚型POP能有效提高以骨密度变化为评估标准的西医总有效率[OR=3.22,95%CI(2.07～5.00),P<0.000 01],提高以中医证候评分进行评估的中医总有效率[OR=6.26,95%CI(3.12～12.58),P<0.000 01],提高患者的腰椎骨密度[SMD=0.49,95%CI(0.03～0.95),P=0.03<0.05],降低患者的中医证候评分[SMD=-1.01,95%CI(-1.29～-0.73),P<0.000 01]及VAS[SMD=-1.58,95%CI(-2.42～-0.74),P=0.000 2<0.05],并且安全性高，无明显不良反应。结论 中医药治疗脾肾阳虚型POP与常规的西医治疗相比，在提高中西医临床总有效率、腰椎骨密度以及降低中医证候评分、VAS上更具有优势，且安全性高。