P
经实验室、影像学及骨密度等检查确诊符合骨质疏松症诊断标准,均为绝经后女性,年龄50~76岁
I
治疗组在对照组的基础上加用或者单用体现补肾健脾活血法方药,治疗的具体方剂、剂量、疗程不限,方剂主药需包括补肾类中药,如熟地黄、淫羊藿、补骨脂等药;健脾类中药,如:白术、茯苓等药;活血类中药,如:当归、丹参等药
O
至少包含以下一项:总有效率(《中药新药临床研究指导原则》)、腰椎骨密度、股骨颈骨密度及与骨质疏松密切相关血清学指标,如骨碱性磷酸酶(B-ALP)、血清雌二醇(E2)、白介素6(IL-6)、尿Ca/Cr比值、肿瘤坏死因子(TNF-α)、促生长因子(IGF-1)等