主要结局指标为总有效率；次要结局指标包括症状/体征消失时间、细胞因子水平[白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、细胞免疫水平（CD3 ＋ 、CD4 ＋ 、CD8 ＋ 、CD4＋ /CD8＋）、体液免疫水平（IgA、IgM、IgG）、病情复发次数、不良反应发生率。