P
诊断为原发性骨质疏松症(包括老年骨质疏松症和绝经后骨质疏松症)的患者,符合实验室、影像学及骨密度检查确诊标准。
I
补肾活血法中药制剂(如汤药、胶囊等)联合常规西医治疗(如钙尔奇D3片、阿仑膦酸钠片等)。
C
仅接受常规西医治疗(如钙尔奇D3片、阿仑膦酸钠片等),不联合补肾活血中药制剂。
O
主要结局: 骨密度(BMD):腰椎、股骨颈、Ward三角; 骨代谢标志物:骨钙素(BGP)、I型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)、骨源性碱性磷酸酶(BALP)等。 次要结局: 中医证候积分(基于临床症状评估); 不良反应发生率(如胃肠道反应、血钙升高等)。